Lote de Omeprazol com Irregularidades!

Atenção!

Está suspenso, desde o dia 10,  pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA o lote 486773A do medicamento Omeprazol do laboratório EuroFarma Laboratórios S.A.

  •  OMEPRAZOL (pó liofilizado para solução injetável)
  • 40mg
  • Lote: 486773A
  • Val: dezembro 2017 

Segundo o comunicado de recolhimento voluntário, apresentado pela empresa, o produto apresentou desvio de qualidade na rotulagem (no rótulo do produto). Algumas unidades do medicamento supracitado foram rotuladas como o nome de outro medicamento (Polimixina B) no interior das embalagens.

Referenciando Elvino Barros, Helena M. T. Barros e colaboradores:

  • As polimixinas B e E são drogas com alto nível de toxicidade e já antigas. Seu uso havia sido, praticamente, abandonado desde a década de 1970, uma vez que alternativas mais seguras começavam a aparecer. Porém, com o surgimento e a disseminação de cepas, como por exemplo, as de Acinetobacter e de Klebsiella, resistentes a todas as alternativas, o seu uso foi retomado na década de 1990.  “As polimixinas atuam por meio da competição e deslocamento dos íons de cálcio e magnésio, que normalmente estabilizam as moléculas lipossolúveis da membrana externa das bactérias Gram-negativas, mostrando, portanto, atividade bactericida ao alterar a permeabilidade membranar”. Indicações: Infecções graves contra bactérias resistentes a alternativas menos tóxicas. Tem sido usada, principalmente, em infecções causadas por Pseudomonas aeruginosa Acinetobacter sp. 
  • O omeprazol pertence a classe dos Inibidores da Bomba de Prótons (IBP), agindo na redução da acidez gástrica. Este efeito ocorre devido a inibição do transportador H+/K+ ATPase, localizado na superfície secretora da célula parietal gástrica. A inativação é irreversível, de forma que a produção de ácido só acontece após a produção de novas proteínas transportadoras. Indicações: Tratamento da úlcera gástrica/duodenal, profilaxia de úlcera de estresse, dentre outros. 

Fique atento ao rótulo do produto e em caso de dúvidas entre em contato com a ANVISA.

Para maiores informações: ANVISA – Suspenso Lote de Omeprazol da Eurofarma.